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河北:采取系列措施 鼓励药品医疗器械创新

2018-09-09 10:15

  从省政府新闻办近日举行的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》政策解读媒体吹风会上了解到,下一步,省食药监局将采取系列有力措施,推进实施意见落地实施,促进我省医药产业发展。

  充分发挥厅级联席会议作用。加强与各部门信息沟通,协调推进改革任务落实,及时研究解决遇到的重大问题,联合开展审评审批制度改革相关培训和论坛。

  推进临床试验管理改革。着力解决我省药物临床试验资源供需矛盾,提升临床研究能力,推动区域伦理委员会建设,提升伦理审查效率。

  提升审评审批和检查能力水平。争取将我省医疗器械审评纳入政府购买服务范围,提供规范高效审评服务。依托我省现有资源加快检查员队伍建设,形成以专职检查员为主体、兼职检查员为补充的职业化检查员队伍,检查员实施分类分级管理。

  完善科学监管机制,提升监管效率和水平。强力推进药品上市许可持有人制度试点工作,进一步加强药械全生命周期管理,确保药品医疗器械安全有效和质量可控。

  促进药品创新和仿制药发展。进一步加强药品医疗器械创新权益保护,通过推行药品上市许可持有人制度鼓励创新研发;加快推进仿制药质量和疗效一致性评价,提升我省仿制药研发和生产水平。

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