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常山药业推广布局加速 未来看点颇多

2018-07-28 22:47

生意宝09月28日讯  

  常山药业核心品种低分子肝素钙未来两年有望维持稳定增长,达肝素招标放量,原料药涨价趋势明显有望贡献业绩弹性,未来1-3年看点颇多,包括西地那非、制剂出口、创新药、血透中心、肿瘤医院,外延式发展也有一定预期。

  事件:

  近日,常山药业与九州通签署了《代理合作协议》,协议主要内容如下:

  1.双方约定至2019年12月31日期间,常山药业枸橼酸西地那非片新增规格获批后,授权九州通独家销售。

  2.九州通利用其分销能力主推常山药业的西地那非产品,扩大市占率;九州通产品专销团队利用分销网络资源提升产品销量,深化产品终端开发。

  主要观点:

  1.国内ED药品市场处于蓝海状态,西地那非市场前景广阔

  中国20~70岁男性中勃起功能障碍(ED)患病率约为26%,患者数量约1.3亿左右。根据《中国公民性福素养大调查》的普查结果,中国男性在遇到性健康问题时,仅6.97%的人采用正规的西药治疗。根据米内网的数据显示,2016年PDE5抑制剂类抗ED药品(西地那非、伐他那非、他达拉非)市场规模36亿元,同比增长27%,其中西地那非占75%(27亿元)。国内目前有三家西地那非生产厂家:原研药辉瑞“万艾可”、仿制药白云山“金戈”和亚邦爱普森“万菲乐”。

  对比白云山所生产的枸橼酸西地那非片“金戈”,其50mg片剂于2014年获批,2015年销售额超2亿元,2016年超4亿元,毛利率达92%。2016年终端销售额约12亿元,预计2017年终端销售额有望达到18亿元。而原研辉瑞的“万艾可”2015年/2016年终端销售额约为15亿元/16亿元,未来西地那非制剂仍有较大增长空间。

  随着中国男性对生殖健康的逐步正确认识,假设未来3年ED患者的西药治疗率上升至20%,以目前西地那非产品价格(50mg规格零售价约40-60元/片),国内终端市场将达到80亿元规模,叠加非ED疾病人群所使用的西地那非(据《中国网上男性性福指数蓝皮书》统计数据,18到25岁的90后男性提交ED治疗产品需求占比高达30%),终端市场将有望突破百亿规模。

  常山药业已顺利完成西地那非50mg片剂的药品生产现场检查工作,预计于2017年四季度上旬获批生产。公司成立了西地那非销售事业部,负责产品上市后的营销工作,我们预计2018年/2019年西地那非产品销售额为1.5亿元/2.5亿元。

  2、牵手九州通,常山药业西地那非未来推广布局加速新规格的加入可明显拓宽适用人群:白云山于2015年底递交了25mg和100mg规格片剂的补充申请,并于2017年3月获批,其中25mg片剂适用于65岁以上或患有肝肾疾病的ED患者,100mg片剂适用于对50mg规格已耐受的ED患者,为受众人群提供了更为精细化的用药选择。

  对于常山药业即将上市的西地那非50mg片剂,此前已有多家代理商表达了合作意向,而此次九州通的加入,凸显市场对于常山药业西地那非产品的认可。未来常山药业将启动西地那非片其他规格的注册(对比辉瑞、白云山所拥有的25mg及100mg规格片剂),尽快展开与九州通的合作。而作为国内最大的民营医药商业企业,九州通所拥有的流通渠道资源以及终端影响力将为西地那非的市场推广带来强大助力。

  3、公司制剂/原料药板块稳中向好,制剂出口+新药+医疗服务多轮驱动持续促进业绩增长

  制剂板块:公司2017年低分子肝素钙制剂销量稳步提升,达肝素销量预计增长300%,整体制剂线全年将保持利润端15-20%增长。

  原料药板块:公司半年报存货中原材料约8.4亿元,其中大部分为肝素粗品,在国内主要肝素原料生产企业中排名第一,以目前市场行情计算,如果将库存肝素粗品直接转手常山药业将盈利超过5亿元。低分子肝素原料药(依诺肝素、达肝素、那屈肝素)2017年全年预计销售过亿,其中依诺肝素预计销售800公斤。借本次肝素涨价周期东风,未来公司原料药板块有望持续释放业绩弹性。

  制剂出口:德国方面与D-MED合作申报普通肝素制剂(免临床)和低分子肝素制剂,美国方面正在考虑与其他肝素制剂企业进行合作,计划中肝素制剂在美国前三年销售700万支/1100万支/1900万支,预计公司制剂产品在2018年登陆欧美市场。

  创新药:目前公司进展最快的长效GLP-1类似物艾本那肽已进入二期临床阶段,预计2018年中旬完成二期临床,2019年中旬完成三期临床,最快在2019年底上市。目前还有包括c-Met抑制剂等5个的新药产品以及10个多糖类产品处于研发阶段。

  医疗服务:公司未来考虑在雄安新区引入美国合作伙伴Nantwork的技术构建肿瘤医院和先进基因检测业务;血透中心方面:前期目标预计在河北省境内开设100余家血透中心,形成规模化之后降低运用成本,同时引入常山的肝素制剂产品,以替代目前血透中心使用的普通肝素制剂。

  结论:

  我们预计2017-2019年归母净利润分别为2.49亿元、3.36亿元、4.07亿元,增长分别为41.88%、34.59%、21.33%。EPS分别为0.27元、0.36元、0.43元,对应PE分别为34x,25x,21x。公司核心品种低分子肝素钙未来两年有望维持稳定增长,达肝素招标放量,原料药涨价趋势明显有望贡献业绩弹性,未来1-3年看点颇多,包括西地那非、制剂出口、创新药、血透中心、肿瘤医院,外延式发展也有一定预期。我们长期看好公司发展,维持“推荐”评级。

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